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新华社广州3月15日电:在家自测,只需15分钟,潜伏期也可以用这种新型冠状病毒自查“神器”,别信!新华社记者周紫阳近日在微信朋友圈等网络社交平台上销售了一款全新的皇冠病毒检测套件,被称为“自测,15分钟结果”。这些工具包是科学的、正式的和有效的吗?新华社记者展开调查。”不能公开,不要开发票,马上涨价”记者联系了一家出售新型冠状病毒检测试剂盒的微商。他向记者展示了如何使用工具包中的图片和视频。视频演示了从指尖采集血样、将血样滴在匹配的检测卡上的操作,并声称该试剂盒可在家中自行进行病毒检测,仅需15分钟左右即可获得准确结果。

根据我国有关规定,销售此类产品需要医疗器械注册证。面对记者的询问,微商表示,由于“爆发时间赶不上,药盒研发后仍在注册,目前供应医院的药盒也直接使用”,药盒的注册证“没有下来”。他还向记者保证,工具包有质量检验报告,但没有向记者出示。这家微商告诉记者,这套套装的价格是65元/套,100件起。”不能对外销售,也不能不开发票”,特别强调“下周登记证一出,价格就会上涨”。其他一些微商也声称有同样的工具包出售,甚至有卖家告诉记者,工具包可以检测出潜在病毒。

记者还发现,一些网上电子商务平台也有这样的工具包出售。记者在淘宝网以“kit”为关键词进行搜索,发现仍有不少名为“冠状病毒检测试剂盒IgM抗体检测试剂盒重返工神工具”的商品在售,一些商家也显示,他们已经卖出了不少。而在以销售二手货为主的“闲鱼”中,记者发现,一些商家打着“病毒检测”的名义,或故意用错了“计时盒”(其实是工具包)的字眼逃避平台监管,并出售了号称能自行检测新冠状病毒的工具包。相关企业:卖方以公司名义销售。

记者注意到,很多卖家声称这些试剂盒是由中山大学大安基因有限公司下属的广州大瑞生物科技有限公司生产的,新型冠状病毒(2019 nCoV)IgM检测试剂盒(胶体金法)是试剂盒的名称,在卖家的说明书中提供。在他们展示的宣传图片上,该产品可以“同时检测orf1ab基因和N基因,准确、快速、简便”。记者从中山大学股份有限公司证实了新型冠状病毒基因有限公司,并告诉记者,在一些互联网平台上销售的新型冠状病毒(2019 nCoV)IgM检测试剂盒(胶体金法)并非该公司生产,而是该公司的假冒产品。

本公司生产的新型冠状病毒检测试剂盒是采用PCR荧光探针法的核酸检测试剂盒。已获得《中华人民共和国医疗器械注册证书》,并被国家药品监督管理局公布为批准的新型冠状病毒检测试剂名单。该试剂盒只能与相应仪器配套使用,因此只能由有资质的医疗机构和第三方检测机构使用,不能用于个人自检。大安基因公司还向记者出示了该公司产品的相关许可证,并表示对于以公司名义虚假宣传、销售各种产品的行为,将保留追究法律责任的权利。权威部门:三无产品自身检测出的健康危害相关专家介绍,胶体金法作为一种应用于抗原和抗体的免疫标记技术,已经比较成熟,如常用的妊娠检测设备。

然而,在新型冠状病毒检测领域,最准确的方法还是通过正规医疗机构进行核酸检测。记者在国家药监局官方网站上查询。截至3月15日,国家药品监督管理局批准了5种胶体金法抗体检测试剂盒产品,大部分产品未在网上销售。新型冠状病毒新型冠状病毒不仅适用于普通人群的筛查,而且适用于疑似肺炎的检测和诊断。仅适用于医疗机构”。专家表示,在国内使用胶体金检测试剂盒不能保证检测的准确性,盲目相信可能会导致错失就医机会。例如,如果使用的试剂盒产品未经国家批准,且来自非正规渠道,特别是涉及采血的产品,存在重大健康风险。

使用过的检测设备处理不当也可能带来公共健康风险。新型冠状病毒(2019 nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)已通过广东省药监局注册。医疗器械注册证书的适用范围标注为“仅限医疗机构”,新型冠状病毒检测试剂盒按第三类医疗器械管理。经营企业应当取得《医疗器械经营许可证》,经营范围为“第三类6840体外诊断试剂”和“批发”或“零经营”经营方式。广东省新型冠状病毒肺炎检测部门,如北京等多个药监部门表示,一些不法商家可能会出售一些所谓的“新型冠状病毒肺炎检测试剂盒”。

加强案件线索收集,严厉打击与防疫有关的违法违规医疗器械。责任编辑:杨金光照片版权归原作者所有。如有侵权行为,请与我们联系,我们将立即删除。。。

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